Vắc-xin mRNA ngăn ngừa khối u ác tính dự kiến sẽ ra mắt vào năm 2025, sau khi được cơ quan quản lý Mỹ và châu Âu phê duyệt .
Gần đây, cơ quan quản lý dược phẩm của Hoa Kỳ và Châu Âu lần lượt phê duyệt liệu pháp mRNA (mRNA-4157) kết hợp với thuốc trị ung thư Keytruda (pembrolizumab) để điều trị bổ trợ cho bệnh nhân u ác tính.
Trước đây, hai công ty dược phẩm Merk và Moderna đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2b ngẫu nhiên. Thử nghiệm được thực hiện trên những bệnh nhân tái phát khối u ác tính có nguy cơ cao (giai đoạn III/IV) sau khi cắt bỏ hoàn toàn khối u.
Kết quả cho thấy điều trị bằng mRNA-4157 kết hợp với pembrolizumab đã cải thiện khả năng sống sót của bệnh nhân, giảm 49% nguy cơ tái phát hoặc tử vong và 62% nguy cơ di căn so với chỉ sử dụng pembrolizumab.
Kyle Holen, phó chủ tịch cấp cao của Moderna cho biết : “Đây là minh chứng đầu tiên về hiệu quả của phương pháp điều trị ung thư dựa trên mRNA”. Ông cho biết thêm rằng vắc-xin này có thể có vào năm 2025.
Ống nghiệm vắc xin tại phòng thí nghiệm của Moderna. (Ảnh: Bloomberg).
Việc điều trị kết hợp mang lại ít tác dụng phụ hơn so với việc điều trị bằng Keytruda đơn thuần . Bệnh nhân thường cảm thấy mệt mỏi, đau nhức tại chỗ tiêm và ớn lạnh cơ thể.
Dựa trên dữ liệu đó, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã công nhận mRNA-4157 và Keytruda là liệu pháp đột phá trong Chương trình Y học Ưu tiên, dành cho bệnh nhân U ác tính dễ tái phát.
Vắc xin ngừa ung thư mRNA khác với vắc xin thông thường. Trọng tâm của vắc-xin không phải là phòng ngừa mà là sử dụng như một loại thuốc cá nhân hóa, giúp huấn luyện hệ thống miễn dịch của bệnh nhân chống lại ung thư . Để có được một liều vắc xin, các chuyên gia sẽ lấy mẫu khối u và mô khỏe mạnh của bệnh nhân, giải trình tự DNA và RNA, so sánh các cấp độ khác nhau để xác định đột biến và sử dụng chúng làm kháng nguyên cho vắc xin.
Giải thích thêm về cơ chế tác dụng của vắc xin, Viện Nghiên cứu Ung thư Mỹ cho biết, thông qua vắc xin, các nhà nghiên cứu cố gắng tạo ra phản ứng miễn dịch chống lại các protein bất thường của tế bào ung thư. Tuy nhiên, những protein này không xuất hiện trên tế bào bình thường và không giống nhau ở mỗi người nên vắc-xin cần phải được chuẩn bị đặc biệt. Từ đó, hệ thống miễn dịch học cách nhận biết các tế bào ung thư khác với phần còn lại của cơ thể.
Moderna không phải là công ty duy nhất nhắm tới phát triển vắc-xin ung thư. Vào tháng 5 năm 2023, BioNTech hợp tác với Merck để đề xuất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn một đối với vắc xin ung thư tuyến tụy. Vào tháng 6, tại hội nghị của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ, Transgene đã trình bày kết luận liên quan đến vắc xin vector virus để ngăn ngừa ung thư đầu và cổ. Vào tháng 9, Ose Immunotherapeutics đã thu hút sự chú ý với vắc xin điều trị ung thư phổi giai đoạn cuối.
- “Người cô đơn nhất thế giới” sống một mình suốt 25 năm ở “thị trấn ma”
- Những công việc nào AI không thể thay thế trong tương lai?
- Mối đe dọa khổng lồ của Betelgeuse: Nếu phát nổ, liệu nó có thể nuốt chửng toàn bộ Trái đất?
